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            行業資訊

            我國制藥工業該如何推進工業4.0?

            更新時間: 2018-12-21

                 近年來,隨著互聯網、物聯網以及云計算和大數據技術的成熟,如今無論是美國的“工業互聯網”,還是德國的“工業4.0”,無論是制藥工業的制造理念、模式還是驅動力,都在發生顛覆與重構。

                 與美、德相比,我國制藥工業起步晚,發展緩慢,基礎也比較薄弱,當前還處于手工操作和機械化生產的過渡階段。那么,在此背景下,我國制藥工業該如何推進工業4.0,走上智能化制造道路呢?

                 認清形勢

                 業內認為,比較關鍵的一點是認清當前國內形勢,從我國市場的實際出發,分步驟、漸進式推進。“我們不可能一蹴而就,人家美、德的發展情況跟我們國家不一樣,別人在跑我們還處于嬰兒走路狀態,如果跑太急會很容易摔倒,我們還是應該把基礎給打穩了,把姿勢水平提高了,慢慢走,再跟著跑起來。”

                 據了解,我國制藥工業起初實施的是98版的GMP,后來有了2010版GMP大修訂,取得了很大的提高,但目前我國制藥工業仍處于工業1.0和2.0的階段,在制造水平、自主創新能力等方面與國外相比差距甚大。

                 因此,在認清形勢后,我國制藥工業不能急于一時,盲目添加機器人設備、建設智能工廠,而應該圍繞GMP規范要求,結合制藥企業的實際情況,制定科學合理的企業戰略,抓住物料管理、生產工藝等重點,有針對性的對硬件進行改造,提升藥品的產量和質量。

                 例如,借助當前自動化技術,建設自動化立體庫,自動化物料配送,自動投料系統,逐步引入自動化批控制技術、過程分析技術(PAT)等,探索連續制造技術,推動藥品生產方式從間歇生產到連續生產的轉變。

                 建設物聯網

                 工業4.0的核心是將設備、生產線、工廠、供應商、產品、客戶等緊密地連接在一起。而建設物聯網是實現連接的基礎。

                 在工業4.0中,從產品到生產工廠、供應商、客戶之間都相互關聯著,因此可以進行方便的信息交流與溝通,同時也保持生產線的全透明,客戶可以監督產品的生產環節,從而保證產品可追溯,保障產品的質量。

                 業內建議,制藥企業要盡快實施DCS、SCADA、MES等系統,實現數據采集、生產過程監控,建立質量追溯體系,提高質量回顧的效率。

                 靈活運用大數據

                 一直以來,我國傳統的制藥企業做出什么決策都是依靠領導者的經驗和眼光。但大數據技術將顛覆這種傳統決策方式,依靠數據樣本分析作出的決策依據娘更可靠、準確。隨著信息化與制藥工業的不斷融合,將推動工業進入大數據時代。

                 業內表示,基于大數據技術,制藥企業可以建立生產過程監控平臺,更好的實施偏差管理,將問題的產生過程利用數據進行分析建模和管理,從解決可見的問題,到避免會出現的問題,建立智能化的質量回顧體系。

                 另外,通過采集設備運行的過程數據,有利于藥企從中發現問題并進行預測分析,可以減少設備故障幾率,延長設備使用壽命,幫助企業穩定生產,并減少企業的生產成本。

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